Sicherheit

WORAUF SIE
ACHTEN SOLLTEN

Manche DUPIXENT®-Patienten stellen möglicherweise Nebenwirkungen bei sich fest. Es ist wichtig, zu wissen, womit Sie rechnen und worauf Sie achten müssen.

HÄUFIGE
NEBENWIRKUNGEN

  • Sehr häufig
    (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

    Reaktionen an der Injektionsstelle (d. h. Rötung, Schwellung und Juckreiz)
  • Häufig
    (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

    Kopfschmerzen; Augentrockenheit, Augenrötung und Jucken der Augen; Jucken, Rötung und Schwellung der Augenlider, Augeninfektionen, Herpes labialis (Fieberbläschen auf den Lippen und der Haut)

WANN DARF DUPIXENT®
NICHT ANGEWENDET WERDEN?

  • Dupixent® darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Dupilumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, oder sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dupixent® anwenden.

WORÜBER SIE IHREN ARZT, APOTHEKER ODER DAS MEDIZINISCHE FACHPERSONAL INFORMIEREN SOLLTEN

Allergische Reaktionen
Die Behandlung mit Dupixent® kann sehr selten schwerwiegende Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) und eine anaphylaktische Reaktion (sehr schwere allergische Reaktion) hervorrufen. Achten Sie während der Anwendung von Dupixent auf Anzeichen solcher Reaktionen (d. h. Atemprobleme, Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge, Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck), Fieber, allgemeines Krankheitsgefühl, geschwollene Lymphknoten, Quaddeln, Jucken, Gelenkschmerzen, Hautausschlag).

Falls Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, beenden Sie die Anwendung von Dupixent®, informieren Sie Ihren Arzt oder fordern Sie umgehend medizinische Hilfe an. Eine Liste der Anzeichen finden Sie auch im Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen“.

Erkrankungen, die mit einer Eosinophilie einhergehen
In seltenen Fällen können Patienten, die ein Arzneimittel gegen Asthma erhalten, eine Entzündung der Blutgefäße oder der Lunge aufgrund einer vermehrten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen entwickeln (Eosinophilie). Es ist nicht bekannt, ob dies durch Dupixent® hervorgerufen wird. Eine Eosinophilie tritt für gewöhnlich, aber nicht immer bei Personen auf, die auch ein Steroidmedikament einnehmen, das gerade abgesetzt oder dessen Dosis verringert wird. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine Kombination von Symptomen wie eine grippeähnliche Erkrankung, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen, Verschlechterung der Lungenbeschwerden und/oder Hautausschlag entwickeln.

Parasiteninfektion (Darmparasiten)
Dupixent® kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden, schwächen. Falls Sie an einer Parasiteninfektion leiden, sollte diese behandelt werden, bevor die Behandlung mit Dupixent® beginnt.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Durchfall (Diarrhö), Blähungen, eine Magenverstimmung, Fettstuhl und Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) haben. Diese können Anzeichen einer Parasiteninfektion sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie in einem Gebiet leben in dem diese Infektionen häufig vorkommen oder falls Sie ein solches Gebiet bereisen.

Asthma
Falls Sie an Asthma leiden und Arzneimittel gegen Asthma einnehmen, ändern oder beenden Sie die Asthma‑Behandlung nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt. Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dupixent® absetzen oder wenn Ihr Asthma während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiter nicht unter Kontrolle ist oder sich verschlechtert.

Augenprobleme (wenn Sie eine atopische Dermatitis haben)
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Augenprobleme auftreten oder sich bestehende Augenprobleme verschlechtern. Hierzu zählen auch Augenschmerzen oder Veränderungen des Sehvermögens.

Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und der Nutzen von Dupixent® bei Kindern und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis unter 12 Jahren sind noch nicht bekannt.

Die Sicherheit und der Nutzen von Dupixent® bei Kindern mit Asthma unter 12 Jahren sind noch nicht bekannt.

Anwendung von Dupixent® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, wenn Sie kürzlich geimpft worden sind oder eine Impfung bei Ihnen ansteht.

Setzen Sie Ihre Arzneimittel gegen Asthma nicht ab und verringern Sie nicht deren Dosis, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen. Diese Arzneimittel (insbesondere jene, die als Kortikosteroide bezeichnet werden) müssen schrittweise abgesetzt werden, unter der Aufsicht Ihres Arztes und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Dupixent®.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen Dupixent® bei schwangeren Frauen hat. Aus diesem Grund ist die Anwendung von Dupixent® während der Schwangerschaft vorzugsweise zu vermeiden, es sei denn Ihr Arzt empfiehlt Ihnen die Anwendung.

Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie stillen oder Dupixent® anwenden. Dupixent® darf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Dupixent® hat voraussichtlich keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dupixent® enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 300‑mg‑Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Häufig gestellte Fragen

Weitere Angaben zur Dosierung und Aufbewahrung von Dupixent® und weitere Informationen.

ZU DEN FRAGEN

Neurodermitis Begleiter

Um Unterstützung bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu erhalten, gibt es mehrere Möglichkeiten. Hier erfahren Sie Näheres.

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